复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性静脉癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国顺利完成的随机、实验组、CPA相符合Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）协同姆铌（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维系疗法输卵管表皮性癌症（EOC）、原发性脊柱癌症（PPC）和输卵管癌症（FTC）的。学术研究纳入484可有复发铌阿司匹林敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种建议疗法，既往仍未渗透到于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维系疗法（BEV组），或6疗程GC+CPA继之以CPA维系疗法（IgG）。疗法直至复发进展或疗效不耐受。学术研究的主要终点站为PFS（RECIST标准），次要终点站包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、化学反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个年底后，BEV组与IgG比较，PFS显著延长（12.4个年底对8.4个年底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议的基础上，对贝伐珠单抗顺利完成了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗协同使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗法的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗法的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物协同，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向疗法输卵管癌症的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性输卵管癌症疗法过程中并仍未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无铌间期均超过了6个年底，其中近60%患者无铌间期超过了12个年底。然而，目前输卵管癌症疗法难点在于铌类耐药复发患者的疗法。其次，本学术研究的OS尚仍未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华