FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊审核协议批准

Starpharma该公司10日宣布，该该公司用药脑膜尘尘的毒类固醇VivaGel第三阶段化学疗法者设计已经获FDA特别审核协议书（SPA）方案最终书面首肯。FDA发布权威的特别审核协议书声明称，强制该毒类固醇第三阶段化学疗法者的设计、适配器、统计分析和计划研究者的其它各个方面，以赞同机构许可该厂商。Jackie Fairley 耶鲁大学，Starpharma该公司主管执行官说道：“获这个特别审核协议书的首肯获取Starpharma该公司很大的自信来进行毒类固醇第三阶段的研究者，能让我们良好地确实毒类固醇研究者转变，使用药脑膜尘尘的毒类固醇VivaGel的研究者通过最后阶段。”“不需要与FDA来进行必要性的辩论，马上就获首肯，这让我们感到很高兴。”她说道。如之后所所述的，该该公司计划在2012年初实施脑膜尘尘用药毒类固醇的第三阶段研究者，原定在上半年前结束。随着第三阶段测试的结束，该该公司计划寻找厂商合作者。“在近期筹资之后，我们也将与我们的CRO合作来进行各项内容，来使地缩短测试一段时间。”Jackie耶鲁大学补充道。这两个第三阶段的研究者将会重合展开，FDA和EMA主导通过的设计方案与Starpharma该公司用药脑膜尘尘的毒类固醇VivaGel的第二测试阶段的研究成果很相似。南非星法福全资有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是生物医学的适用树状多肽制毒药、给毒药和其它分析方法转变的该公司。基于SPL所拥有的树状多肽技术生产的厂商已经在市场上获许可证，有诊断成分和实验试剂，该该公司的合作者有阿尔斯通和安德森该公司。

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总编辑： tangqiongwen